生物医疗行业一周资讯（09.22-09.28）

我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈I型糖尿病

我国科学家团队利用化学重编程诱导多能干细胞制备胰岛细胞治疗1型糖尿病，该成果25日晚发表在国际权威期刊《细胞》上。在临床试验中，首例接受移植的患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上，实现了临床功能性治愈。

又一自身免疫疾病CAR-T疗法IND申请获受理

近日，MC-1-50细胞制剂新适应症获国家药品监督管理局审评中心正式受理，用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮。MC-1-50是第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法，是一种新型、更快、更有效的CAR-T制备方案，产品具备更低剂量、更小副作用、更持久的特点。MC-1-50自免适应症是继B细胞急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤适应症后的第三项适应症。

海纳（海南）糖尿病医院获批医疗机构执业许可证

海纳（海南）糖尿病医院经过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局严格评审，2024年9月26日获批医疗机构执业许可证，标志着其正式步入合法、专业执业的崭新阶段！海纳（海南）糖尿病医院将积极引进全球最先进的创新药械、诊疗技术和医疗管理模式，积极推动糖尿病慢病医疗领域的创新与发展。

澳门科大与内地团队在异种移植领域取得重大进展

澳门科技大学医学院张康教授联合海南医科大学和华中科技大学等合作团队发布研究论文，该研究在脑死亡遗体中使用来自基因编辑的小型猪的肾脏，进行了两例成功的猪肾脏异种移植，遗体的肾功能得到了完全恢复，在长达12天的观察中，研究团队描述了异种移植后的免疫学和病理生理学变化，以及猪巨细胞病毒（PCMV）再激活对移植器官存活的影响，突显了该模型将异种移植推向临床应用的潜力。